(1)防控物料本身杂色。由于制粒与干燥工艺不完善,或者混合与输送设备:的清洁不到位,都容易导致生成混杂色物料颗粒成品。
(2)防止物料发生化学反应。单冲压片机与物料直接接触的部分零件,如加料衬底、刮料板、收粉环、刮料片和挡料片等常选用耐腐蚀的青铜材质制造。对于容易与铜质件发生化学反应导致变色的特殊配方物料,如肌苷片等片剂的压制,试压片前应更换有关件的材质为性能更加稳定的奥氏体不锈钢。
(3)防止物料摩擦生热变色。压片机的高速旋转转台与加料系统的衬底、定量刮料板等接触物料零件作相对运动,通过物料介质形成相互摩擦。当所产生的热量值超过物料熔点时,物料就会氧化变色,从而致使片剂产生黑点或色点,尤其是热敏性或低熔点类物料更甚。此时,应仔细做好间隙调整等工作:加料衬底底面与转台工作端面之间的间隙,以不跑粉为原则,略微放大调整至上限值;刮料板与转台工作端面的贴紧力不能过大,但应保证其动态时严密贴合;减小接触物料零件与旋转工作台之间的接触面积,降低摩擦生热的几率。调整后,应试压片检查验证有无物料变色现象,确保无问题方可转入批量生产。