1.在压片机工作过程中的粘冲
通过打孔机将药片的表面粘到一层或一小块,从而使其表面变得粗糙、不平或者有凹痕。一般情况下,胶水会粘住。如果片材的边缘是粗糙的或者有凹痕的,那么它就是胶合板。粘着或粘着:微粒不充分或物料不易吸湿、润滑剂选用不当或用量不够、冲头表面锈蚀或凹凸不平。要根据具体的条件来决定和处理。
2.超出溶解限度
(上海天九)片剂不能在一定的时限内溶出一定数量的药品,也就是超出了一定的溶出量,或者叫做“不合格的溶出量”。口服片剂后,需要经过诸如崩解、溶化、吸收等多个步骤,一旦出现问题,就会对药品的疗效产生一定的影响。
3.药片残片
这种分片的现象叫做分裂。如果在药片的顶端(或者在药片的底部)出现分裂,则通常被称作“上药”。这是一种常用的分割方式。应力不均匀的分布和弹性回弹率的不同是产生裂缝的重要因素。要解决碎片问题,必须采用具有较低弹性和较高塑性的辅材,以减少其总体的弹性回弹率。此外,微粒中细小的粉末过多,微粒过于干燥,粘附力较弱,或给药过少,而药片过厚,压制过快,都会造成分枝。
4.片状药片
胶片的硬度不够,轻轻一碰就会断裂,这是一种叫做胶片松动的现象。
5.超过限量的药片重量差别
指药品质量超出药品说明书所规定的药品质量偏差的容许值。压片机的片料质量不一致的原因及解决办法如下:
(1)微粒的流动性不佳,有时会有少量的微粒进入模具的孔隙中,造成微粒的重量差异过大,应重新制粒,或加入较佳的流动助剂,如微细的硅胶,以改善微粒的流动性。
(2)由于微粒中有太多的微粒或微粒尺寸差异较大,从而使进入模具内的物料重量较轻。对过多的粉末进行清洗或再制粒;
(3)料斗内的微粒一般过小,会引起给料的重量变化,并且超出限度。所以,在漏斗中,总要有三分之一以上的微粒。
(4)冲头与模具的孔洞不协调。比如,在下冲头的外圆周和模具孔壁之间存在着大量的漏粉,从而使下冲头产生“涩冲头”,造成物料充填不足。所以,对压板机的头模环应该进行替换。